Impacto da partição de comprimidos de clonazepam: uma avaliação comparativa.
Impact of splitting clonazepam tablets: a comparative evaluation
DOI:
https://doi.org/10.47456/hb.64.50803Palavras-chave:
clonazepam, comprimidos, partição de comprimidos, controle de qualidadeResumo
O clonazepam (CLO) é o medicamento mais prescrito da classe dos benzodiazepínicos, utilizado como um agente antiepiléptico e ansiolítico. Os comprimidos são a forma farmacêutica mais comercializada no mundo. A partição de comprimidos se refere à prática de dividir um comprimido em partes menores para ajustar a dose prescrita de um medicamento, sendo uma decisão relacionada, na maioria das vezes, com a flexibilização de doses, redução do custo da terapia e para facilitar a deglutição, apresentando alto risco para a saúde pública e com impacto na qualidade do medicamento. Este estudo teve como objetivo avaliar aspectos de qualidade de comprimidos inteiros e partidos contendo CLO, segundo a Farmacopeia Brasileira, correlacionar as perdas após testes de Controle de Qualidade como Teor, Uniformidade de Doses Unitárias, Determinação de Peso, Friabilidade, Dureza e comparar o impacto do uso dos diferentes métodos de partição pela população: faca, mãos e cortador de comprimidos. Os testes mostraram-se adequados para avaliar a qualidade dos comprimidos após a partição, demonstrando que as características físicas dos comprimidos avaliados influenciam no corte. Foi notório a perda de qualidade em todos os medicamentos após a partição, com aumento da Friabilidade, redução da Dureza e problemas de homogeneidade de doses (Teste de Uniformidade de Doses Unitárias). Além disso, é possível determinar que os comprimidos de melhor desempenho após partição foram R (medicamento referência) e G1 (medicamento genérico). Assim, o melhor método de partição dos comprimidos segundo a pesquisa foi com uso das próprias mãos, mas não é uma ação recomendada.
Referências
1. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). “Partição de comprimido: é a prática de dividir o comprimido ao meio...”, 2019. Disponível em: https://www.facebook.com/AnvisaOficial/posts/2219813498128325/. Acesso em 19 de fevereiro de 2025.
2. BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Resolução RDC nº 298, de 12 de agosto de 2019. Aprova a 6ª edição da Farmacopeia Brasileira. Diário Oficial da União, Brasília, 13 ago. 2019.
3. BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Resolução RDC nº 940, de 14 de novembro de 2024. Aprova a 7ª edição da Farmacopeia Brasileira. Diário Oficial da União, Brasília, 19 nov. 2024.
4. BRUNTON LL, CHABNER BA, KNOLLMANN BC. Goodman & Gilman: As bases farmacológicas da terapêutica, 12.ed., Rio de Janeiro: McGraw-Hill/AMGH, 2012, 2079p.
5. BUTTOW AA, PRIMO FT, ROCHA ASR, HERTZOG GI, FERREIRA M. Avaliação do processo de partição em comprimidos de hidroclorotiazida. J Basic Appl Pharm Sci 33(4): 555-560, 2012.
6. KAKDE RB, SATONE DD. Spectrophotometric method for simultaneous estimation of escitalopram oxalate and clonazepam in tablet dosage form. Indian J Pharm Sci 71(6): 702-705, 2009.
7. KARAJGI S, PATIL A, KOTNAL R. Area under curve UV spectrophotometric method for the determination of clonazepam in tablets. Int J Pharm Pharm Res 6(2): 1-6, 2016.
8. KATZUNG BG, TREVOR AJ. Farmacologia básica e clínica, 13.ed., Porto Alegre: McGraw-Hill, 2017, 1202p.
9. MAGALHÃES IMQS, TESSMANN L, MEDEIROS-SOUZA P, CORDOBA JCM, TAVARES NUL, ABÍLIO VM, MATOS DO. Partição de comprimidos antineoplásicos utilizados no tratamento de leucemias agudas em crianças e adolescentes. Rev Bras Cancerol 66(2): 1-10, 2020.
10. MOFFAT AC, OSSELTON MD, WIDDOP B, WATTS J. Clarke’s analysis of drugs and poisons, 4th. ed., London/Chicago: Pharmaceutical Press, 2011, 2736p.
11. RANG HP, DALE MM. Farmacologia clínica, 8.ed., Rio de Janeiro: Elsevier, 2016, 760p.
12. RASHED SSB, TUSHAR RR, AHMED F, VABNA NJ, JAHAN L, BILLAH MM. Comparative in vitro dissolution study of clonazepam tablets of Bangladesh by UV-visible spectrophotometry. Acta Pharm Sci 59(4): 641-653, 2021.
13. ROCHA RVS, JACINTO PMS, FONTES BA. Consumo de ansiolíticos benzodiazepínicos durante a pandemia de COVID-19: um estudo remoto com estudantes universitários. Sapienza Int J Interdiscip Stud 3(1): 1-10, 2022.
14. TEIXEIRA MT, SÁ-BARRETO LCL, SILVA DLM, CUNHA-FILHO MSS. Panorama dos aspectos regulatórios que norteiam a partição de comprimidos. Rev Panam Salud Publica 39(6): 372-377, 2016.
15. VASCONCELOS SB, LEITE LB, ADELINO CC, CONTI MA. Partição de comprimidos: considerações sobre o uso apropriado. Boletim Farmacoterapêutico – CEBRIM/CFF 12(4/5): 1-6, 2007.
16. VERRUE C, MEHUYS E, BOUSSERY K, REMON J, PETROVIC M. Tablet-splitting: a common yet not so innocent practice. J Adv Nurs 67(1): 26-32, 2011.
17. ZORZANELLI RT, GIORDANI F, GUARALDO L, MATOS GC, BRITO JUNIOR AG, OLIVEIRA MG, SOUZA RM, MOTA RQM, ROZENFELD S. Consumo do benzodiazepínico clonazepam (Rivotril®) no estado do Rio de Janeiro, Brasil, 2009-2013: estudo ecológico. Cienc Saude Colet 24(8): 3129-3140, 2019.
Downloads
Publicado
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2025 Maria Eduarda Pereira, Marcelo Antonio Oliveira
Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Todos os trabalhos publicados na Brazilian Journal of Production Engineering (BJPE) estão licenciados sob a Creative Commons Atribuição 4.0 Internacional (CC BY 4.0).
Isso significa que:
-
Qualquer pessoa pode copiar, distribuir, exibir, adaptar, remixar e até utilizar comercialmente os conteúdos publicados na revista;
-
Desde que sejam atribuídos os devidos créditos aos autores e à BJPE como fonte original;
-
Não é exigida permissão adicional para reutilização, desde que respeitados os termos da licença.
Esta política está em conformidade com os princípios do acesso aberto, promovendo a ampla disseminação do conhecimento científico.
