Stability of drugs and medicines: a historical analysis of strategies for determining shelf life
DOI:
https://doi.org/10.47456/hb.v5i3.46290Keywords:
stability of pharmaceutical products, stability of drugs, pharmaceutical stabilityAbstract
The development of the pharmaceutical industry has been strongly influenced by changes in drug stability techniques and laws. Since the first regulations, which focused mainly on the efficacy and safety of pharmaceutical products, there has been significant progress in the evaluation and control of stability. In the beginning, drug stability assessments were simpler and based on basic physical and chemical tests. The incorporation of new methodologies and guidelines allowed more detailed and accurate chemical analyses for APIs and degradation products. The objective of this work is to analyze the changes in practices and legislation on drugs and medicines stability, assessing their impact on the safety and quality of pharmaceutical products. This is a narrative review where data collection was carried out in the year 2024, including research that was presented in the SciElo and PubMed databases. The articles and texts used in the review were selected based on their publication date and relevance to the proposed topic. This study is necessary to understand the changes in practices and legislation related to drugs and medicines stability, as these changes have a direct impact on the safety, efficacy and quality of pharmaceutical products. Therefore, analysis of current standards and practices is essential to ensure compliance and innovation in drug development.
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