Qualidade e eficácia in vitro de géis alcoólicos para uso no sistema público de saúde em municípios da região sul do Espírito Santo, Brasil
DOI:
https://doi.org/10.47456/rbps.v23i4.36579Palavras-chave:
COVID-19, Antissépticos para as mãos, Álcool etílico, Controle de qualidadeResumo
Introdução: Uma das medidas mais eficazes para evitar a infecção pelo SARS-CoV-2 e prevenir a COVID-19 é assegurar a adequada higienização das mãos, o que pode ser conseguido de forma eficaz com o uso de antissépticos contendo álcool etílico. Objetivos: O objetivo do trabalho foi preparar, avaliar a qualidade e pesquisar a eficácia in vitro de géis alcoólicos produzidos para doação à serviços de saúde de municípios da região sul capixaba. Métodos: Três lotes de gel contendo álcool etílico foram preparados e tiveram os seguintes parâmetros de qualidade avaliados: aspecto, pH, densidade relativa, resistência à centrifugação, viscosidade, teor, perfil de textura e contagem de microrganismos mesófilos totais. A eficácia antimicrobiana in vitro foi estudada. Resultados: Os valores de pH variaram de 6,2 a 6,5; a densidade relativa, entre 0,864 e 0,876 g/mL; a viscosidade, entre 115.500 e 123.500 cP; a dureza entre 33 e 40 g e, a elasticidade e a adesividade, entre 6,42 e 6,76 mm e 1,1 a 1,7 mJ, respectivamente. Não houve fluidificação durante testes de estresse mecânico. O teor de álcool etílico variou de 69,15 a 72,75%. Os produtos atenderam às especificações para ausência de proliferação microbiana e inibiram o crescimento das cepas estudadas. Conclusão: Os géis apresentaram qualidade conforme as especificações recomendadas, sendo considerados seguros e eficazes para o uso como antissépticos para as mãos. O trabalho é inédito, pois, reúne a discussão da legislação, técnica de preparo, ensaios e parâmetros de qualidade e, pesquisa a eficácia de antissépticos em gel baseados no álcool etílico.
Downloads
Referências
Khokhar M, Roy D, Purohit P, Goyal M, Setia P. Viricidal treatments for prevention of coronavirus infection. Pathog Glob Health. 2020; 114(7):349-359.
Kampf G, Todt D, Pfaender S, Steinmann E. Persistence of coronaviruses on inanimate surfaces and its inactivation with biocidal agents. J Hosp Infect. 2020; 104(3):246-251.
Kratzel A, Todt D, V’kovski P, Steiner S, Gultrom M, Thao TTN, et al. Inactivation of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 by WHO-recommended hand rub formulations and alcohols. Emerg Infect Dis. 2020; 26(7):1592.
Brasil. Resolução de Diretoria Colegiada - RDC Nº 46, de 21 de fevereiro de 2002. Diário Oficial da União, n. 35, 21 Fev 2020. 5 p. Disponível em: http://www.cvs. saude.sp.gov.br/zip/u_rs-ms-anvisa-rdc-490_080421.pdf. Accesso em: 01/09/2021.
Organização Mundial de Saúde - OMS. Guia de produção local: formulações de gel antisséptico recomendadas pela OMS. 9p. Disponível em: https://www.who.int/gpsc/5may/ Guide_to_Local_Production.pdf. Acesso em: 01/09/2021.
Sequinel R, Lenz GF, Silva FJLM, Silva FR. Soluções a base de álcool para higienização das mãos e superfícies na prevenção da Covid-19: compêndio informativo sob o ponto de vista da química envolvida. Quím Nova. 2020; 43(5):679-684.
Singh D, Joshi K, Samuel A, Patra J, Mahindroo N. Alcohol-based hand sanitizers as first line of defence against SARS-CoV-2: a review of biology, chemistry and formulations. Epidemiol Infect. 2020; 148(229):1-9.
Jing JLJ, Yi TP, Bose RJC, McCarthy JR, Tharmalingam N, Madheswaran. Hand Sanitizers: A review on formulation aspects, adverse effects, and regulations. Int J Environ Res Pub Health. 2020; 17(9):3326.
Di-Falco E, Bourbon J, Sbaffe I, Kaiser JD. Preparation of alcohol-based handrub in COVID-19 Alsatian cluster. Pharm Technol Hosp Pharm. 2020; 5(1):202-204.
Organização Mundial da Saúde (OMS). Primeiro desafio global para a segurança do paciente: uma assistência limpa é uma assistência mais segura. Guia para implantação. Brasília: OMS; 2007.
Golin AP, Choi D, Ghahary A. Hand sanitizers: A review of ingredients, mechanisms of action, modes of delivery, and efficacy against coronaviruses. Am J Infect Control. 2020; 48(9):1062-1067.
Berardi A, Perinelli DR, Merchant HA, Bisharat L, Basheti IA, Bonacucina G, et al. Hand sanitizers amid CoViD-19: A critical review of alcohol-based products on the market and formulation approaches to respond to increasing demand. Int J Pharm. 2020; 584(2020):119431.
Brasil. Resolução da diretoria colegiada - RDC Nº 42, de 25 de outubro de 2010. Diário oficial da União, n. 205, 26 out 2010. 5p. Disponível em: https://bvsms.saude.gov. br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0042_25_10_2010. html. Acesso em: 01/09/2021.
Wilkinson MAC, Ormandy K, Bradley CR, Fraise AP, Hines J. Dose considerations for alcohol-based hand rubs. J Hosp Infect. 2017; 95(2):175-182.
Lacerda JPA, Oliveira SS, Marcante A. A rapid and effective method for determination of ethanol content in hand sanitizers (alcohol gel). Revista IPT, v. 4, n. 14, p. 57- 64, 2020.
Magalhães WCP. Alternativas para fabricação de álcool em gel [Internet]. São Paulo: Cosmetics Online; 2020 [Citado em set 2021]. Disponível em: https://www. cosmeticsonline.com.br/artigo/389.
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Resolução - RDC nº 07 de 10 de fevereiro de 2015.
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira. 2ª ed. Brasília: ANVISA. 2012.
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos. 2ª ed. Brasília: ANVISA. 2008.
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. 6ª ed. Brasília: ANVISA. 2019.
Reis LM, Rabello BR, Ross C, Santos LMR. Avaliação da atividade antimicrobiana de antissépticos e desinfetantes utilizados em um serviço público de saúde. Rev Bras Enferm 2011; 64(5): 870-875.
Islam MT, Rodrígues-Hornedo N, Ciotti S, Ackerman C. Rheological characterization of topical carbomer gels neutralized to different pH. Pharm Res. 2004; 21(7):1192- 1199.
Varges PR, Costa CM, Fonseca BS, Naccache MF, Mendes PRS. Rheological characterization of Carbopol® dispersions in water and in water/glycerol solutions. Fluids. 2019; 4(1):3.
Fu L, Le T, Liu Z, Wang L, Guo H, Yang J, et al. Different efficacies of common disinfection methods against Candida auris and other Candida species. J Infect Public Health. 2020; 13(5):730-736.
Infante VHP, Calixto LS, Campos PMBG. Physico-mechanical properties of topical formulations based on different polymers. J Biomed Biopharm Res. 2019; 16(2): 213-222.
Baloglu E, Karavana SY, Senyigit ZA, Guneri T. Rheological and mechanical properties of poloxamer mixtures as a mucoadhesive gel base. Pharm Dev Technol. 2010; 16(6):627-636.
Martins MCV, Rodrigues MAC, Oliveira MN, Sampaio TMT. Análise do uso de material e produtos químicos na higienização de equipamentos e utensílios em uma cozinha experimental de preparo de alimentos. Oikos. 2011; 22(2):195-212.
Gisch C, Rigo MRM, Ely LS, Contri RV. Caracterização e eficácia de álcool gel. Cosmet Toiletries. 2017; 29(6):48-54.
Andrade D, Beraldo CC, Watanabe E, Oliveira BA, Ito IY. Atividade antimicrobiana in vitro do álcool gel a 70% frente às bactérias hospitalares e da comunidade. Medicina. 2007; 40(2):250-254.
Suchomel M, Rotter M, Weinlich M, Kundi M. Glycerol significantly decreases the three-hour efficacy of alcohol-based surgical hand rubs. J Hosp Infect. 2013; 83(4):284-287.
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2022 Revista Brasileira de Pesquisa em Saúde
Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
A Revista Brasileira de Pesquisa em Saúde (RBPS) adota a licença CC-BY-NC 4.0, o que significa que os autores mantêm os direitos autorais de seus trabalhos submetidos à revista. Os autores são responsáveis por declarar que sua contribuição é um manuscrito original, que não foi publicado anteriormente e que não está em processo de submissão em outra revista científica simultaneamente. Ao submeter o manuscrito, os autores concedem à RBPS o direito exclusivo de primeira publicação, que passará por revisão por pares.
Os autores têm autorização para firmar contratos adicionais para distribuição não exclusiva da versão publicada pela RBPS (por exemplo, em repositórios institucionais ou como capítulo de livro), desde que seja feito o devido reconhecimento de autoria e de publicação inicial pela RBPS. Além disso, os autores são incentivados a disponibilizar seu trabalho online (por exemplo, em repositórios institucionais ou em suas páginas pessoais) após a publicação inicial na revista, com a devida citação de autoria e da publicação original pela RBPS.
Assim, de acordo com a licença CC-BY-NC 4.0, os leitores têm o direito de:
- Compartilhar — copiar e redistribuir o material em qualquer suporte ou formato;
- Adaptar — remixar, transformar, e criar a partir do material.
O licenciante não pode revogar estes direitos desde que você respeite os termos da licença. De acordo com os termos seguintes:
- Atribuição — Você deve dar o crédito apropriado, prover um link para a licença e indicar se mudanças foram feitas. Você deve fazê-lo em qualquer circunstância razoável, mas de maneira alguma que sugira ao licenciante a apoiar você ou o seu uso.
- Não Comercial — Você não pode usar o material para fins comerciais.
- Sem restrições adicionais — Você não pode aplicar termos jurídicos ou medidas de caráter tecnológico que restrinjam legalmente outros de fazerem algo que a licença permita.
