Impacto da partição de comprimidos de clonazepam: uma avaliação comparativa.

Impact of splitting clonazepam tablets: a comparative evaluation

Résumé

O clonazepam (CLO) é o medicamento mais prescrito da classe dos benzodiazepínicos, utilizado como um agente antiepiléptico e ansiolítico. Os comprimidos são a forma farmacêutica mais comercializada no mundo. A partição de comprimidos se refere à prática de dividir um comprimido em partes menores para ajustar a dose prescrita de um medicamento, sendo uma decisão relacionada, na maioria das vezes, com a flexibilização de doses, redução do custo da terapia e para facilitar a deglutição, apresentando alto risco para a saúde pública e com impacto na qualidade do medicamento. Este estudo teve como objetivo avaliar aspectos de qualidade de comprimidos inteiros e partidos contendo CLO, segundo a Farmacopeia Brasileira, correlacionar as perdas após testes de Controle de Qualidade como Teor, Uniformidade de Doses Unitárias, Determinação de Peso, Friabilidade, Dureza e comparar o impacto do uso dos diferentes métodos de partição pela população: faca, mãos e cortador de comprimidos. Os testes mostraram-se adequados para avaliar a qualidade dos comprimidos após a partição, demonstrando que as características físicas dos comprimidos avaliados influenciam no corte. Foi notório a perda de qualidade em todos os medicamentos após a partição, com aumento da Friabilidade, redução da Dureza e problemas de homogeneidade de doses (Teste de Uniformidade de Doses Unitárias). Além disso, é possível determinar que os comprimidos de melhor desempenho após partição foram R (medicamento referência) e G1 (medicamento genérico). Assim, o melhor método de partição dos comprimidos segundo a pesquisa foi com uso das próprias mãos, mas não é uma ação recomendada.